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2018年10月26日医疗综合资讯
查看:13  发稿日期:2018-10-26 9:39:29

1.10月25日,国家药品监督管理局发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》,以加强医疗器械产品注册管理,鼓励用于罕见病防治医疗器械研发。《指导原则》从适用范围、沟通交流、临床前研究、免于临床试验基本原则、临床试验基本原则、批准上市条件等方面,对用于罕见病防治医疗器械注册审查作出指导性规定。(国家药监局)

 

2.10月25日,为规范人工关节置换术用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织起草了《人工关节置换术用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。(国家药监局器审中心)

 

3.10月25日,为规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报和技术审评,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心组织起草了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。(国家药监局器审中心)

 

4.10月25日,云南省卫生计生委公布《云南省健康儿童行动计划实施方案(2018—2020年)》。《方案》明确,到2020年,云南省完善新生儿危重症救治网络,省级设置4家危重新生儿抢救中心,并实行分片负责。每个州(市)、县(市、区)至少设置1家危重新生儿抢救中心。(云南卫计委)

 

5.10月25日,在山西省县域综合医改现场会上,山西省明确进一步深化县乡医疗卫生机构一体化改革,持续推进县级医疗集团健康运行,以一体化改革为牵引,在分级诊疗制度、现代医院管理制度、全民医保制度、药品供应保障制度、综合监管制度5项制度建设方面取得新突破,进一步提升全省整体医疗卫生服务能力。(健康报)

 

6.10月25日,重庆市医疗保障局正式挂牌,标志着重庆市医疗保障体系的整合和提档升级,将有利于充分发挥出各类医疗保障制度的合力,进一步释放“三医联动”中各项资源的效率。(重庆日报)

 

7.10月25日,中山大学孙逸仙纪念医院研究团队研究发现,长非编码RNA NKILA能促使肿瘤特异T细胞被诱导凋亡,以至于不能开“猛火”攻打肿瘤。此外,可在体外将T细胞中的NKILA敲除,从而保证回输到体内的T细胞的“火力”,增强免疫治疗效果。(健康报)

 

8.10月25日,第四届国际癌症免疫疗法会议上展示的数据表明,特定细菌似乎能在注射进肿瘤后拖延肿瘤生长。当然,这种方法仍存在安全性问题。 (中国科学报)

 

9.10月25日,日本德岛大学研究团队在海外科学杂志《自然免疫学》网络版上发布研究成果称,已破解位于免疫细胞表面、被认为对免疫反应起到刹车作用的蛋白质“LAG3”如何抑制免疫的原理。(环球网)

 

10.10月25日,中国首个居民骨质疏松症流行病学调查结果显示,50岁以上人群,骨质疏松症患病率为19.2%。50岁以上男性骨质疏松症患病率为6.0%,女性患病率则达到32.1%,女性患病率是男性的5倍多!65岁以上女性的骨质疏松症患病率更是达到51.6%。(健康时报)

 

11.10月25日,日本国立癌症研究中心的一项新研究发现,秋刀鱼、沙丁鱼等海鱼中富含的ω-3脂肪酸可以缓解不安情绪,提升人们心理健康水平。(中国医药报)

 

12.10月25日,美国一项新的研究表明,极度悲痛会增加炎症风险,那些陷在悲伤中,情绪低落、放不下逝去爱人的人,他们的身体炎症水平明显高于正常人。与情绪最平稳的人相比,那些悲伤的人体内的炎症增加了53.4%。(人民健康网)

 

13.10月25日,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的癌症免疫治疗公司Decoy Biosystems在其种子轮中融资600万美元。本轮融资由Mountain Pacific VentureFund领投,参投者为TY BIO Investment。(动脉网)

 

14.10月25日,以计算驱动创新的药物研发公司晶泰科技宣布完成4600万美元(约合3.2亿元人民币)的B+轮融资,由国寿大健康基金领投,海纳亚洲、雅亿资本跟投。(新京报)

 

15.10月24日,加利福尼亚研究人员发现,身材高大的人患癌症的风险更高。高个人每高出平均身高10厘米就会增加约10%左右患癌的危险。高个子体内更多的细胞是导致癌症风险增加的原因。(新浪医药)


培训展会

1. 【展会】10月29日:医疗器械注册人制度暨医学成果转化高峰论坛(深圳)

2.【展会】10月29-11月1日:第80届中国国际医疗器械(秋季)博览会 第27届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会(深圳)

3.【培训】11月5日:黄埔6期医疗器械注册专员全日制班(广州)

4.【展会】11月5 -10日 中国国际进口博览会(上海)

5.【培训】11月17-18日:无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训(广州)

6.【培训】12月1-2日:2018粤港澳医疗器械临床试验高峰论坛暨GCP培训班(广州)

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